1、药学，制药、化工等相关专业大专以上学历；
2、从事药品生产质量管理具有5年以上医药或相关行业工作经验；
3、熟悉2010新版GMP认证管理要求，熟练应用GMP质量控制；
4、能独立建设、编写、汇档质量管理体系文件；
5、能独立对发生的产品质量问题能进行判断、指导、监督和处理；
6、良好的人际沟通能力，能协调好跨部门的沟通与合作，及上下级信息沟通。

工作内容：
1.对公司质量管理体系的进行健全和完善。2.负责质量管理体系文件的健全.完善和管理。3.确保公司质量管理工作的正常运行（如变更管理.确认与验证.规程审核.供应商管理.GMP培训等）。4.按要求监测产品开发和生产中，各现场活动的GMP符合性，工艺执行与注册资料的一致性，熟悉方法学验证，稳定性检测总结，完善药品注册文件。5.熟悉药品的生产批记录及其生产方案的撰写。