岗位职责:
1、负责生产过程中的巡查工作,确保现场生产操作符合GMP要求;
2、负责生产过程中的检测、取样和送样工作;
3、负责批生产记录、批包装记录的审核;
4、参与生产过程中发生的偏差调查工作;
5、参与工艺验证、清洁验证等的取样工作;
6、参与委托生产产品的受托方驻厂监督工作;
7、作为第一HSE负责人对职责范围(岗位)内的职业健康安全环境工作负责;
8、完成上级安排的其它工作。
任职要求:
1、大专及以上,药学相关专业;
2、英语三级及以上,熟练运用OFFICE办公软件;
3、2-3年药企QA工作经验;
素质要求:
1、熟悉GMP要求,熟悉非无菌制剂生产工艺;
2、具有较好的抗压能力,面对其他部门不同意见时能沉着稳定的表达自己的观点;
3、具有良好的沟通和协调能力,能够与不同部门和人员进行有效的沟通和协调;
能适应少量的出差工作。