任职条件：

1.本科及以上学历

2.专业为药学、制药工程、机械工程、自动化工程、化学、医学等

3.有3年及以上医疗器械质量管理经验

4.有ISO13485&GB42061内审员证书

岗位职责：

1.体系文件编制、审核、批准。

2.部门内部人员管理及培训。

3.纯化水系统验证、压缩空气验证、空调系统验证、环氧乙烷灭菌验证、人员上限验证等验证工作。

4.原辅料、过程检验、成品检验等检验工作。

5.产品放行。

6.不合格品、不良事件、投诉或抱怨的处置。

7.产品注册申报工作。

8.数据分析工作

9.配合技术部进行产品技术要求的确认。

10.组织内审活动、参与管理评审活动。

11.供应商的审核及质量协议签订。

工作时间：8：30 -17：00；双休、法休