工作职责：
1.统筹仪器部质量管理体系的搭建与维护，严格落实国家医疗器械相关法律法规及行业标准；
2.主导新产品全生命周期的质量管控，制定原料、半成品及成品的检验标准与操作规程，并监督执行；
3.审核质量体系文件（如SOP、管理制度），确保文件的合规性与可操作性，推动团队按规范执行。
任职要求：
1.本科及以上学历，机械设计、机械自动化、电子电气等理工科专业背景；
2.具备医疗器械行业质量管理经验，熟悉质量管控流程者优先；
3.精通医疗器械相关法律法规，工作主动性强，具备高度的责任意识与严谨的工作态度。