1．全面负责医疗器械产品全生命周期开发管理工作，统筹需求调研、系统方案设计、初样/正样样机研制、小批量试制、验证优化至量产转化的全流程推进。

2．牵头制定产品开发计划与技术路线，统筹协调研发、生产、质量等跨部门资源，保障项目按节点、成本预算及质量标准落地。

3．主导产品开发过程中的技术攻关，解决设计、工艺及测试阶段的核心问题，确保产品符合 NMPA法规及标准要求。

4．对接市场与临床端需求，结合行业技术趋势，推动现有产品迭代升级与新产品创新研发。

5．负责产品开发相关技术文件的编制、审核与管理，建立完善的技术档案，支撑产品注册、体系审核等工作。