岗位职责：
1、负责部门的日常管理，制定公司产品的国内外注册计划；
2、负责对接客户/代理公司完成公司产品的国内外注册申报工作；
3、负责组织撰写、审核国内外注册文件等，确保文件的完整性、合规性；
4、负责跟踪产品注册进度，与客户/代理公司或官方进行沟通，及时处理反馈意见和补充资料；
5、组织协调公司资源，按注册计划推进产品的国内外注册进度；
6、负责跟踪药品的法规变化，及时提供合规性建议和解决方案；
7、协助公司开展GMP现场核查等工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、或相关专业；
2、具备8年的国内外注册工作经验，原料药经验者优先；
3、熟悉FDA、EDQM等药品注册流程及法规要求；
4、具有良好的英文听说读写能力；
5、具备较强的项目管理和组织协调能力，能够高效推。