岗位职责：
1. 负责产品上市前的注册/备案、延续注册及变更注册资料的撰写和申报。
2. 负责公司医疗器械产品国内外注册工作，包括产品注册工作方案的编制，注册资料编写整理，申报和跟进；取得证书后的维护。
3、保持同有关政府部门的联系和沟通，跟踪审批情况，协调相关工作。
4、负责就注册事务与第三方检测认证部门的联系，确保注册进度；
5 保持同公司研发，质量等部门的紧密合作和沟通，保障项目按进度推进；
6、参与产品临床试验管理负责就注册事务与相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题，确保按时获得注册批件；
7、紧密跟踪法规监管动态，收集法规和标准，并向公司内部进行传递和培训。
任职资格：
1、医药生物或医疗器械相关专业本科以上学历。
2、2年以上医疗器械注册经验，熟悉质量体系专业知识，熟悉法律法规。
3、良好的口头表达能力以及文字编辑能力。
4、良好的英文阅读与写作能力；
5、诚实、敬业、工作积极主动，有较强的责任心；具有团队精神。