岗位职责
1. 质量体系建设与合规管理：
建立、维护并持续优化符合GMP/ICH等法规的QC实验室质量管理体系，起草、审核部门SMP/SOP/检验标准等文件，确保实验室全流程合规。
2. 实验室全流程运营管理：统筹原辅料、中间产品、成品、工艺用水等全品类理化/微生物检验工作，监督检验进度与数据准确性
3. 质量异常处理与持续改进：
4. 团队建设与管理：负责QC团队的招聘、培训、绩效考核与梯队建设，制定年度培训计划（检验技能、法规知识、GMP意识），提升团队专业能力与执行力，明确岗位职责与工作标准。
5. 跨部门协同与外部对接：与生产、研发、QA、采购等部门紧密协作，支持新产品检验方法开发/验证/转移、工艺验证等工作；参与供应商质量审计，对接第三方检测机构与客户验货，同步质量信息并推动问题解决。
6. 其他管理工作：负责实验室预算管控、环境监控、留样管理，确保实验数据完整性；落实实验室安全管理规范，杜绝安全事故。

任职要求
1. 本科及以上学历，药物分析、药学、化学、生物学、食品科学等相关专业，硕士学历优先。
2. 5年以上制药QC相关工作经验，2年及以上QC实验室团队管理经验，有GMP认证经验。
3. 英语四级及以上，具备良好的英文读写能力，能独立解读USP/EP/ChP等国际药典及英文法规文件。

优先录用条件
有制药行业FDA/EMA等国际法规合规经验，或通过欧盟/美国GMP认证者；