岗位职责:
1、负责医疗耗材和相关产品的质量管理与监督。
2、执行质量检查，保持质量管理体系的有效运行，确保产品符合法律法规和标准。
3、负责企业内部质量管理、培训、优化，推动持续改进，满足法规/规章监管的要求。

4、组织实施质量控制工作流程规范和质量工作计划，监督生产过程质量控制工作。
5、处理质量问题，确保及时纠正。

6、制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划和管理评审，按计划（完成企业）内部审核和管理评审，编制审核报告制定纠正措施，并组织对纠正措施的结果进行验证。
7、负责与外部监管部门、第三方认证等外部沟通的相关事宜。

任职要求：
1、医疗相关专业本科以上学历。
2、具有3年以上质量管理、生产、技术管理工作经验。
3、具有YY/T0287（ISO13485）或GB/T19001（ISO9001）内审员证书，或接受过同等水平的系统化质量管理体系知识培训。
4、熟悉医疗生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施质量管理体系的专业技能和解决实际问题的能力。

4、具有良好组织、沟通和协调能力。
5、有优秀的学习能力和责任心。