岗位内容：
根据ISO 13485:2016标准要求，招聘管理者代表，行使管理者代表的职责。
其职责如下：
1. 贯彻执行医疗器械质量管理的法律、法规，组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系。
2. 建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求，负责与质量管理体系有关之外的外部联络。
3. 向总经理报告质量管理体系的运行情况、生产进度及相关工作报告，提出需改进的建议，制定管理评审计划、收集并提供管理评审的资料，编写管理评审报告，协助、协调、监督实施管理评审的相关纠正、预防措施。
4. 审查各部门编制质量计划，协助、协调各部门负责人对相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。
5. 指导质量部对不合格品识别，并跟踪不合格品的追踪结果；协助生产部负责人对不合格品做出处理决定并采取纠正措施。
6. 可将质量管理职责转授给相关专业人员，但须对接受其转授权的人员的相应医疗器械质量管理行为承担责任。应当以书面文件形式明确转授权双方的职责，必须保留转授权文件。

任职要求：
1. 具备5年以上相关领域工作经验，熟悉国内外投融资市场情况
2. 拥有出色的金融分析和风险评估能力
3. 具备较强的谈判能力和沟通能力
4. 有二类无源无菌产品工作经验。能够对接药监局老师现场审核。
5. 兼职质量负责人，有分析决策能力。
6. 具有医疗器械相关专业大学本科及以上学历或者中级及以上技术职称。
7. 具有内审员证书
8. 具有管理者代表的证书优先考虑