职位详情
研发工程师
1.2-2万
江西博恩锐尔生物科技有限公司
南昌
3-5年
硕士
06-12
工作地址

江西博恩锐尔生物科技有限公司

职位描述
岗位职责:
产品开发与技术攻关
1.负责生物材料的研发,包括提取、改性、工艺优化及性能评价(力学特性、降解性、生物相容性等)。
2.独立设计并执行产品安全性和有效性实验(如体外细胞实验、动物实验)。
3.主导技术文档编写,包括实验报告、产品技术要求、专利申报材料等。
研发项目管理与转化
4.参与医疗器械从实验室研发到产业化的全流程,包括工艺放大、稳定性验证、注册申报支持等。
5.协调内外部资源,管理设备、试剂采购,对接CRO/CDMO完成检测及动物实验。
6.跟踪再生医学领域前沿技术,进行竞品分析及临床需求调研,优化产品设计。
跨部门协作
7.协助完成产品注册申报资料(如生物学评价、风险分析报告等)。
任职要求:
必备条件
1.硕士及以上学历,生物材料、高分子材料、生物医学工程等相关专业。
2.有动物源胶原或可注射凝胶研发经验,熟悉材料提取、改性及表征技术。
3.3年以上研发工作经验,有成熟蛋白类医疗器械或者制药公司生产研发经验。
4.能独立检索并分析中英文专利及文献,解决技术问题。
5.熟练撰写技术文档(实验报告、产品技术要求、专利等)。
6.执行力强,具备项目管理思维,能高效推进研发进度。
优先考虑
7.有II/III类医疗器械成功拿证经验(如胶原贴、可吸收缝合线、骨修复材料等)。
8.熟悉GMP/ISO 13485体系,或有注册申报(NMPA/FDA/CE)实战经验。
9.具备外协管理经验(如与检测机构、动物实验中心合作)。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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