产品设计与开发：

• 参与医疗器械的全生命周期研发，包括需求分析、概念设计、详细设计、原型制作、测试验证及注册支持。

• 运用机械/电子/材料/生物医学工程等专业知识，完成产品结构、电路、软件或材料的创新设计。

• 使用CAD（如SolidWorks、AutoCAD）、仿真工具（如ANSYS）等进行建模与模拟分析。

技术文档编写：

• 撰写设计输入/输出文件、DFMEA（设计失效分析）、风险分析报告等，确保符合ISO 13485、FDA 21 CFR 820、MDR/IVDR等法规要求。

• 协助编制注册申报资料（如技术文件、临床评价报告）。

测试与验证：

• 制定测试方案（性能测试、可靠性测试、生物相容性测试等），协调内外部实验室完成验证。

• 分析测试数据，迭代优化设计方案。

跨部门协作：