职位描述
一、岗位内容
- 产品研发与设计:负责明胶止血海绵产品的全流程研发,包括产品概念设计、技术方案制定,探索新型材料配方与工艺,提升产品止血效率、生物相容性和降解性能。
- 实验与测试:设计并开展各类实验,对原材料、中间体及成品进行物理性能、化学性能、生物学性能(如细胞毒性、致敏性)等测试,分析实验数据,撰写详细报告。
- 工艺优化:优化明胶止血海绵的生产工艺,解决生产中技术难题,确保生产效率与产品质量稳定,降低生产成本。
- 法规与注册:跟踪医疗器械相关法规、标准动态,确保研发工作合规;协助完成产品注册文件撰写,配合完成注册申报工作。
- 跨部门协作:与生产、质量、临床等部门紧密合作,推动产品从研发到产业化落地;指导和培养初级研发人员,提升团队整体技术水平。
二、任职要求
- 学历背景:生物医学工程、材料科学与工程、高分子材料、药学等相关专业,硕士及以上学历。
- 专业知识
- 精通明胶等生物材料的性能、结构、改性及加工工艺;
- 熟悉止血材料作用机制、人体生理结构与血液凝固机制;
- 掌握医疗器械相关法规(如 NMPA)、标准及质量管理体系要求。
- 技能经验
- 具备扎实的实验操作技能,熟练使用材料研发相关仪器(如电子显微镜、流变仪);
- 2 年以上生物材料研发经验,有明胶止血海绵或类似医疗器械研发经历者优先;
- 能熟练使用计算机辅助设计、材料模拟软件,英语良好,可阅读英文文献。
- 综合能力:具备较强的创新思维、问题解决能力和团队协作精神,能独立开展研发工作,承受工作压力 。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕