岗位职责：
1. 负责生产现场的操作监督；
2. 负责偏差调查和处理全过程的监督、负责变更控制过程的监督；
3. 负责所有质量文件的管理，做到归档及时，整理有序，查用方便、快捷；
4. 负责对批记录的审核、归档；
5. 协助部门经理制定、修改产品的相关质量标准与工作流程有关的书面管理程序及操作规程；
6. 负责收集各物料的质检情况，结合生产车间使用反馈的意见，定期对供应商进行评价，并及时填写质量反馈，将评价结果送有关部门做参考；
7. 参与相关部门自检工作的开展；
8. 定期根据要求对洁净区的微生物、尘埃粒子等进行监测；
9. 定期根据要求对纯化水进行监测；
10. 按检验规程对工序产品进行首检和监督抽检，负责生产的巡视检查（包括工艺卫生、工艺纪律），并在生产控制点上随机抽取样品进行相关指标的检测；
11.负责GMP相关的记录收集和审核工作。
任职要求：
1.教育背景：大专及以上学历，医学检验、生物技术、药学等相关专业。
2.工作经验：具有医疗器械IVD试剂生产企业质量管理或质量控制工作经验者优先。
3.技能技巧：能依据验证要求及时准确完成检验任务；
3.1了解化学或微生物检验方法，能独立完成相关检验工作；
3.2能熟练操作办公软件；
3.3工作认真细致、具有分析实验能力，能根据检验规程完成检验验证任务；
3.4诚实、敬业、工作积极主动、具有团队精神；
3.5有责任心，做事认真、严谨；
4.其他：性别不限，25-40岁；具有高度的工作热情，良好的团队合作精神。