岗位职责：

1、负责与研发团队对接，了解新产品的设计理念、技术性能要求，将研发阶段的技术资料，如设计图纸、工艺文件、检验规范等进行整理和转化，使其成为适合生产操作的标准化文件；

2、设计生产工艺流程，确定生产环节的先后顺序、操作方法、节点把控。根据工艺流程，确定岗位，提出用人要求和计划并组织岗前培训；

3、编制生产计划及采购计划，确保生产所需硬件设备、原材料到位，并与工艺要求相匹配；

4、组织生产。协调各部门人员参与，包括生产、质量、测试、研发、采购等；5、建立与维护稳定的供应商管理体系，选择合格供应商，签订质量协议，定期对供应商进行评估，确保原材料、零部件的质量符合产品要求；

6、对生产过程的成本进行核算，保证质量达标的前提下，降低成本，优化生产工艺，提高生产效率，降低成本；

7、建立并完善质量检验计划和标准，对原材料、零配件、成品进行严格的检验和质量把控，定期组织质量检验的抽查；

8、对生产过程中的质量管理体系的运行情况进行定期内部审核，发现问题及时整改，确定成品的出厂质量；

9、建设和运营ERP管理系统。建设和运营质量管理体系。管理质量管理办公室。


任职资格：（学历要求、专业要求、年龄要求、工作经验、其他要求等）

1、医疗器械、生物医学工程、机械工程、电子工程、材料科学与工程等相关专业本科以上学历；熟悉质量管理体系建设和运营；熟悉ERP系统建设和运营；

2、具有5 年以上医疗器械行业生产管理工作经验，熟悉医疗器械生产的全过程管理，包括研发转生产、产品化等关键环节；

3、有成功主导或参与过医疗器械新产品导入项目的经验，能够熟练运用生产管理方法，确保按时、按质量要求完成生产计划；

4、具备处理生产过程中重大质量问题和生产事故的经验，能够迅速分析问题原因，采取有效的措施解决问题，降低损失和风险；

5、具有强烈的责任心，确保生产任务和产品质量的稳定；

6、具备较强的团队领导能力，能够组建团队，合理分配工作任务，提升团队整体业务水平；

7、懂数据分析，对生产数据、成本数据进行收集、整理和分析，为提高生产和降低成本提供数据支持；