1、熟悉国内外药品申报及补充申报流程;

2、负责药品注册资料的整理，并撰写注册申报材料;

3、参与跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息，并需要对注册申请进行资料补充;

4、注册维护工作，按照各国药政要求及时上报变更、按期提交年度更新等;

5、上级及协同部门交办的其他事务

任职要求:

1、硕士及以上学历，化工、药学或医药相关专业，具备一定的相关专业知识；

2、有1年以上药企国际注册工作经验，有国际医药注册全项目经验。熟悉医药中间体、原料药、动保制剂进出口相关文件规定和注册要求；熟悉FDA、EMA、 NMPA相关法规；

3、具备一定的注册指导和问题解决能力，沟通表达良好，逻辑性强;良好的中英文写作、口语、阅读能力；

4、具有良好的团队协作和组织协调能力，敬业、诚信。