1.负责协助管理者代表建立、健全公司质量体系，确保质量体系的建立、实施和保持；
2.协助管理者代表做好管理评审.内部审核的准备工作，确保管理评审、内部审核工作顺利开展；
3.组织生产过程质量异常信息.顾客投诉等分析处理，定期主持召开质量分析会，提出产品质量改进计划，并组织实施；
4.组织严重不合格品评审，负责质量事故的调查.处理，针对质量问题组织制定纠正和预防措施，并跟踪验证；
5.参与特殊合同评审、合格供方评价.供方资格确认；
6.负责公司质量控制的管理工作，依据公司质量方针和目标，制定部门质量目标并付诸实施；
7.负责质量信息反馈和协调工作，对质量数据进行收集、汇总、统计、分析，形成质量报表；对影响产品质量主要因素和薄弱环节分析、查找原因，提出改进计划并组织实施；
8.协助行政部做好质量管理和检验人员质量意识和操作技能的培训。

岗位要求：

1.熟悉医疗器械的法律、法规和产品相关的行业标准及国家标准；
2.能编制相应的质量检验文件，具有较高的组织与领导协调能力，较好的判断分析和解决问题的能力和良好的沟通能力；
3.学习能力强，工作认真细致，熟练操作计算机