职位详情
医疗器械质量主管
5000-8000元
徐州润群电子科技有限公司
徐州
3-5年
本科
06-13
工作地址

泽呈健康科技(江苏)有限公司

职位描述
工作职责:
1、负责对公司质量检测日常管理相关工作;
2、负责公司在研产品(有源产品)和已量产的产品(无菌)质量控制工作;
3、按照公司体系流程要求,完成质量检验作业指导书SOP的编制,完成物料来料检验、过程检验和成品检验;
4、参与生产过程中发现的不符合项(NC)的调查分析和纠正,必要时完成CAPA的闭环管理。
5、参与公司的内审和外审,配合相关部门完成审核工作。
6、参与新供应商评价,对关键部件、物料的原材料进行检验、评价,必要时建立标准检验方法,配合完成原材料评价工作。
7、参与设计变更控制评审,为项目或团队给出质量控制方面的建议或决策。
8、上级领导分配的其它任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,信息技术、机电、机械、自动化、电气、测控技术等相关专业,5年以上电子设备测试工作经验或3年以上医疗器QC经验。
2、具有医疗器械产品检验和可靠性验证经验;
3、熟悉ISO13485、ISO14971和IEC60601系列等医疗器械标准,熟悉安规、电磁兼容、环境、老化、运输等相关标准者优选。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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