1、建立并优化质量管理体系（如ISO 9001、IATF 16949等认证标准），制定质量目标与年度计划；
2、组织内部审核与质量评审，监督各部门执行标准流程；‌
3、从研发到生产的全流程监控，确保原料采购、生产、检测等环节合规；
4、处理生产异常偏差，推动产品缺陷改善与供应商管理；‌
5、制定检验规程，培训员工质量意识，减少人为失误；
6、编制和审核GMP文件，管理生产记录与质量文档；
7、通过检测确保产品符合既定标准，包括原材料、生产过程和成品的检验，防止不合格品流入市场;
任职要求
1、医疗器械类相关专业优先；
2、有质量管理或生产、技术管理工作经验优先；
3、熟悉相关法规规范、产品知识、生产工艺、生产工序、质量控制点、取样、环境监控、验证等‌
4、工作认真严谨，责任心强，执行能力强；
5、具备良好的职业道德和素质，具有团队合作精神和较强的沟通与协调能力‌。