负责生产车间生产现场质量管理，生产过程监控文件记录的审核等。

负责应对车间突发的异常情况和质量问题。

对生产员工进行GMP合规性指导。

负责所生产车间品种的验证监督、取样等。

参与偏差、变更、CAPA的调查和跟踪。

反馈质量体系中存在缺陷，并提出改进建议，起草质量保证相关SOP文件。

参与内部审计，并对审计中存在问题的追踪，对质量分析存在的问题的追踪。