职位描述
1、协助质量负责人编写MAH下药品质量体系文件，质量管理体系搭建、运行、维护；
2、办理药品生产许可证（B证）；
3、从事质量保证各专业，包括但不限于文件管理、偏差管理、验证管理、现场QA等工作；
4、对受托企业进行现场审核和日常监督评审；
5、履行驻厂QA职责；
6、按时完成领导交办的其他工作。
任职要求
1、具有药学或相关专业大学专科及以上学历；
2、熟悉药品相关法律法规及MAH有关政策；
3、3年及以上从事药品生产和质量管理的实践经验；从事过质量保证各专业，包括但不限于文件管理、偏差管理、验证管理、现场QA等；
4、有A证或C证口服固体制剂企业相应领域工作经验者优先；
5、具备药物警戒、不良反应工作的知识和技能者优先；
其他要求
1、英语、普通话；
2、熟练掌握办公软件的应用；
3、工作细致、踏实、有责任心，良好的沟通和表达能力；