- 负责无菌产品生产过程中的质量保证工作，确保符合国家及行业相关法规和标准；
- 制定并执行无菌工艺验证、清洁验证及偏差调查等质量管理流程；
- 参与产品放行前的质量审核与风险评估，确保产品质量稳定可控；
- 协调与生产、研发、注册等部门的沟通合作，推动质量体系持续改进。