岗位职责：
1. 根据确定的注册计划，负责注册计划的执行；
2. 协助完成各个国家和地区的原料药注册申报资料的整理，撰写和翻译；
3. 撰写国外客户的调查问卷和支持性技术资料；
4. 汇报整理和解读各项药政法规，通知，指导原则等；
5. 各个国家和地区的注册流程的收集整理，注册信息调研和分析。
任职要求：
1. 具有药学、化学或相关专业本科以上学历，良好的中英文笔译能力；
2. 一年以上药品生产企业研发、QA、QC或生产相关工作经验；
3. 了解GMP，熟悉药品注册相关法规及药品注册CTD格式和内容要求；
4. 具有文字、数据的归纳整理及编写基础；
5. 具备独立思考和分析转化能力。
职位福利：五险一金、交通补助、餐补、带薪年假、免费班车、周末双休