职位详情
药品注册工程师
8000-15000元
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
宜昌
3-5年
本科
01-16
工作地址

宜都市滨江路38号东阳光一号地

职位描述
岗位职责:
1、负责公司各项目的注册申报,在药品注册过程中与药监等有关部门的协调和沟通;
2、负责注册申报资料规范模板制定和校对,制订产品注册计划及策略,并保证在规定时间内完成申报;
3、负责对已申报品种的审评进度进行跟进,积极解决在审评和检验过程中出现的问题;
4、跟踪国内外药政法规动态,形成法规数据库,并及时对注册人员进行培训;
5、全面熟练掌握中国药监的法规要求;
6、参与药品认证工作;
7、完成领导交办的其他事务;
岗位要求:
药品相关专业,本科及以上学历;
3年以上注册工作经验,至少主导完成过2个以上仿制药的注册申报。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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