职位详情
临床PM
1.4-2.5万
西安远大德天药业股份有限公司
西安
5-10年
本科
11-21
工作地址

德天药业(南门)

职位描述
本岗位不限地域,灵活base地
具有 5 年以上医药临床研究行业(或国内外大型医药企业)相关工作经验
需要参与过CNS(中枢神经)领域项目
专业技能:
1 本科以上学历,临床医学、公共卫生、药学等相关专业;
2 有大型药企或CRO公司相关工作经验,独立负责过Ⅰ~Ⅲ期临床试验项目管理;
3 具备临床监查工作经验,全程完成2-3个项目的监查工作;
4 熟悉国家医药相关法规,GCP和ICH-GCP,CDE颁布的临床试验相关指导原则;
5 工作思路清楚、计划性强、有条理;
6 具有优秀的分析处理问题能力、沟通能力、团队协作能力、能承受工作压力并能适应一定的出差。
7 性格开朗,爱岗敬业,工作认真、细致、敬业,责任心强,有全面服务意识。
综合素质:
热爱本岗位工作,责任心强,有上进心,能熟练阅读专业外文文献;熟悉临床项目的管理;解决项目开发过程中的关键技术问题。
工作职责描述:
1 负责临床试验项目全生命周期的管理;
2 负责评估试验成本,制定预算方案,并在试验过程中监控和控制支出;
3 负责项目管理计划的制定和实施;
4 负责制定和实施临床监查计划,监督试验过程,确保符合GCP(药物临床试验质量管理规范)和其他相关法规要求;
5 负责识别和评估临床研究潜在风险,制定应对策略,确保试验的安全性和有效性;
6 负责与申办方.医学和统计等临床试验相关方进行沟通和联系,保证项目的进度和质量;
7 负责临床研究供应商的筛选、招标工作;协助与合作单位的合同谈判、签订及执行;

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请