岗位职责:
1.临床研究数据对接与初步整理
协助对接临床研究机构及人员,接收、核对临床研究过程中产生的数据;对临床相关数据进行初步的整理与归档,确保数据的完整性和规范性。协助整理临床研究报告、文献资料等信息。
2.项目申报支持
协助收集、整理、撰写和准备医疗器械注册申报、临床研究备案及审批等所需的医学相关材料;协助跟进项目申报流程,维护申报相关文档记录,参与内部申报材料的初步核对工作。
3.研发项目辅助协调
协助医学部或研发项目组成员进行日常事务协调,包括会议安排、资料准备、记录整理等。协助跟踪研发项目进度,及时报告潜在问题或延误风险,维护项目管理相关文档。
4.医学文献与信息管理
协助检索、收集、整理与公司研发产品相关的医学文献、政策法规、行业动态等资料。协助整理产品相关的医学支持性文档,能够配合专家共同进行相应专业资料的起草、撰写。
5.内外部沟通协调
在上级指导下,与公司内部相关部门(如研发、注册、质量、市场等)进行有效沟通协调,协助与外部合作机构(如CRO、临床试验机构等)进行日常事务性沟通。
6.产品新适用方向的前期调研
对公司产品的适用方向进行前期调研及专家意见收集,为新市场的开拓提供必要支持。
7.其他事务
完成上级交办的其他与研发项目支持相关的任务。
任职要求:
1.25-38周岁之间,本科及以上学历,临床医学类专业毕业;
2.1年以上同类型岗位工作经验;
3.具备良好的文笔以及一定的英语读写能力;
4.逻辑清晰、条理清楚,具备良好的沟通协调能力和一定的抗压能力。