岗位职责:
1、根据部门计划，完成三类医疗器械的注册申报或变更工作，包括但不限于文件的撰写及审核，并逐步将注册资料模版化；
2、跟进审评进度及预判发补问题，积极协调各部门，按要求节点完成产品补正工作；
3、负责整理提炼审评关注的相关问题及研发部门对注册相关问题的答疑、或审评咨询，建立公司内部问题答疑库；
4、完成上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1、硕士及以上学历，药学、生物学、化学类相关专业；
2、3年以上三类无源植入器械的注册相关经验，可独立完成申报项目的注册申报及过程跟进；
3、有良好的沟通协调能力，态度积极认真，抗压能。