岗位职责:
1、负责非临床综述及总结资料的撰写；
2、负责非临床试验方案及总结报告的审核；
3、参与注册申报资料的整理和申报，并实时跟进审评进度；
4、负责与药品审评中心的沟通协调；
5、解读药品审评中心的专业审评意见。
任职要求:
1、硕士学历或具有更多匹配岗位要求的工作经验，医药相关专业
2、具备2年以上临床前注册资料撰写、审核经验，或毒理、药效、药代SD的工作经验；
3、工作细致认真，具有良好的沟通能力、团队协作能力和抗压能力；
4、有一定中英互译经验者优先；
5、有申报资料撰写经历者优先。