岗位职责:
1.识别生产产品质量风险，并根据生产计划进行生产监控工作，保证关键点进行现场监控、其余点进行了复核，确保生产过程规范、产品质量风险可控；
监控及问题反馈：
2.上市品种监控，负责制定和持续优化品种监控记录，并如实填写，每日交接班时在周报中反馈监控过程问题（主要问题应实时反馈），调查跟踪问题整改至关闭；
3. 跟踪车间收集的生产品种中间产品和成品相关数据（主要是检验数据和收率）并审核，及时发现异常趋势，上报并组织调查；
4. 负责按取样计划和要求完成取样、送样并做好取样记录，确保样品具有代表性；
5. 每月在检查部门进行GMP检查案例分享学习，提高人员质量意识；
6. 完成上级安排的其他任务。
任职要求:
1、教育背景：具有药学或相关专业本科以上学历；
2、培训经历：岗位相关知识的培训、药品法律法规培训、GMP培训、产品生产工艺培训；
3、经 验：具有2年以上药品生产或质量管理工作经验，至少1年以上现场监控经验；
4、知识技能：
（1）熟悉药事法规及GMP知识；
（2）熟悉产品生产工艺流程及各项参数；
（3）熟练使用Office办公软件；
（4）熟悉各项GMP审计流程。