职责描述:
1.确保受托生产企业严格按照批准的工艺规程和质量标准进行生产,并对生产过程中出现的工艺技术问题进行分析和解决。同时参与工艺优化改进、技术文件审核及验证管理等工作,保障产品质量符合法规要求。
2.负责供应商的寻找与遴选,及时向供应商索取相关资质文件以及供应商审计资料,并参与供应商的审计、负责物料的采购,生产用物料的管理,供应商的沟通及衔接、确保入库的物料应来源于合格供应商目录中的供货方、负责定期核实物料、成品的流向及数量,对记录进行审核。
3.负责参与受托方生产现场管理、负责制定或审核产品的工艺规程、批生产记录等技术文件,并审核受托生产厂家制定的工艺规程、批生产记录及工艺验证方案/报告、清洁验证方案/报告。参加产品质量分析会,认真贯彻各项决议、协助生产负责人做好生产技术管理工作、参与调查分析工艺质量事故,及时查清原因,提出解决措施。
4.完成领导交给的其它各项工作。
学历:大专以上
工作经验:有从事药品研发、药品生产或其他相关工作两年以上工作经验。
技能要求:熟悉GMP等药品相关法律法规等知识、熟悉采购流程,能独立完成采购工作,具有一定的沟通协调能力、有从事药品生产、药厂采购或其他相关工作经验。
能力素质:熟练掌握计算机办公系统
其他要求:具有一定的抗压能力、能适应异地出差。
工作时间:早九晚五点半,周末双休,五险,工龄工资,出差补助
应届生也可以接受,有专人带