职位描述：

1.负责原料药分析方法开发、验证及优化，建立质量标准并确保符合各国药典（如ICH、USP等）要求。

2.主导杂质研究策略，解决分析技术难题，包括色谱（HPLC/GC）、质谱（LCMS/GCMS）等仪器的应用与维护。‌

3.完成稳定性研究、清洁验证及方法转移，确保数据真实性和可追溯性。

4.管理分析团队，制定工作计划并监督执行，包括绩效考核、培训及实验室规范建设。

5.跨部门协调（如生产、制剂部门），推进项目进度，确保研发与注册申报无缝衔接。

任职要求：

1.本科及以上（药学、分析化学相关专业）。

2.本科5年/硕士3年以上原料药分析经验。

3.精通分析仪器、文献检索及英文资料撰写，具备项目管理能力。