岗位职责

ü 按照SOP及时完成进厂原料、包装材料、成品、纯化水的相关微生物检验，对检测样品的数据负责。按照GMP的有关规定认真、及时、真实填写检验记录，记录应字迹清晰、完整、真实、可靠、结论明确，不得弄虚作假，确保微生物检验数据真实性、完整性、可追溯性。

ü 负责微生物相关文件以及记录的起草，确保符合GMP要求。

ü 负责微生物室试剂、微生物菌种、培养基、实验室器具的管理，并及时做好相关记录。

ü 负责按照计划做好微生物室仪器的维护保养，以及仪器的内部校准。

ü 负责按照计划做好仪器定期的确认工作。

ü 按照监测计划完成纯化水、氮气、空调系统（七车间、微生物室）环境监测。

ü 保持微生物工作室的清洁卫生，工作时必须按规定着装，满足微生物室的运行要求。

ü 在运行时出现仪器、设备故障，不能解决的尽快上报领导。发生偏差的应尽快通知QA人员。

ü 发现OOT、OOS和异常时，及时向QC领导报告并通知QA，必要时作进一步的调查。

ü 支持工厂验证活动，负责微生物培养基适用性检查和检验方法适用性确认。

ü 保持微生物室（包括设备、仪器、台面、门窗、地面等）的清洁卫生，做好记录。

完成QC经理临时指派其它任务。

任职要求：

ü 学历/专业：化学分析、微生物学，中专以上学历，并经过与所从事的微生物测试相关的实践培训且通过考核。

ü 专业知识/技能：

² 熟悉GMP相关知识；

熟悉微生物相关知识；