岗位职责:
1. 负责关键工艺过程及生产制备过程及清场检查,发放清场合格证;
2. 负责日常车间质量巡检;
3. 负责偏差发现、上报、处理、协助调查及改进;现场质量问题每半年汇总评估和分析;
4. 负责QC实验室卫生检查;
5 检查设施设备的现场使用、维护,尤其是电子数据真实完整性及计算机使用权限管理情况;
6. 参与相关文件起草修订;
7. 协助产品标审核发放;
8. 协助车间物料盘存;
9. 每月统计现场巡检发现的问题,汇总并整理分析报告;
10.负责产品批记录审核放行;
任职要求:1. 本科及以上学历;
2. 3年以上相关工作经验;具有生物制品生产或研发企业QA工作经验者优先;
3. 药学,生物学相关专业;
4. 学习能力强,做事积极主动,有进取心,具备良好沟通协调能力,善于发现问题及解决问题的能力;科学严谨,具备良好沟通协调及分析能力
5 具有组织协调、良好沟通能力,诚实、公正、工作严谨、有高度责任心和大局观,具备一定的压力承受能力