1、验证计划管理；

2、QA仪器、设备定制、采购、送检计量等管理；

3、各车间公用介质系统、厂房空调净化系统的相关验证工作执行；

4、环境温湿度类、培养箱、冷藏箱、库房、运输等相关验证工作的执行；

5、车间工艺生产关键设备及辅助系统验证工作的监督执行；

6、参与工艺验证、清洁验证；

7、建立验证试剂耗材清单、备品备件清单、验证仪器清单；

8、验证合格证分发；

9、验证文件整理、归档

10、车间生产区、公用系统现场巡检；

11、中间产品、成品取样；

12、纯化水取样、车间环境监测；

13、负责对生产、仓储系统各岗位抽查，对原始批生产记录、辅助记录审核；

14、参与车间偏差调查，协助固体车间变更、偏差、纠正/预防措施的实施跟进；

15、监督固体车间不合格品及不合格包装材料的销毁；