岗位职责：
1、协助建立和完善公司管理体系，并负责公司管理体系的推进、实施与运行；
2、编制、修订体系文件和记录；
3、协助组织公司内部审核，完成药监部门要求的年度自查；
4、根据客户或药监部门安排的审核计划，准备审核资料及审核事项安排；
任职要求：
1、本科及以上学历，生物医学工程、医药学、材料化学、医疗器械等相关专业；
2、具有1年以上医疗器械行业工作经历或其他相关行业的质量管理或生产、技术管理工作经验优先；
3、有应对CE、FDA、国内飞行检查及体系核查的经验优先；
4、熟练使用OFFICE办公软件，有较强的文案撰写能力，文笔流畅，逻辑性强，能起草体系文件。