岗位职责：

1、 负责公司与临床客户开展临床研究的设计和推进；

2、 负责撰写/审核临床研究项目相关的注册申报资料和伦理审查资料，包括但不限于研究方案、知情同意书、研究者手册、临床总结报告等；

3、 负责临床项目的医学监查，包括受试者入排审核，对EDC中数据或研究中心数据进行医学监查、提出医学质疑并跟进质疑答复情况，SAE报告协助审核、PD list 审核，医学编码审核等；

4、 拜访研究者，与研究者沟通项目相关的医学事项，参与方案讨论会、支持伦理审核会和中心启动会等；

5、 配合运营部门推进临床研究，对CRA、CRC及其他相关临床研究参与人员进行医学相关培训和医学支持；

6、 定期调研同类竞品的在研信息；

7、领导指派的其它任务。

任职要求

学历和经验:

1、硕士及以上学历，临床医学专业优先；

2、熟悉临床研究的设计、撰写和医学监查， II、III期临床研究经验优先；

3、熟练阅读及撰写英文文献；

4、思路逻辑清晰，具有较强的沟通能力和表达能力。

必备技能:

1、熟悉GCP等临床相关指导原则；

2、熟悉临床项目操作流程；

3、临床试验理论基础扎实；

4、英语阅读及书写能力佳，逻辑思维能力强；

5、熟练使用word、excel、ppt等相关办公软件。

能力要求:

1、良好的沟通、协调能力，较强的策划、组织执行能力，善于观察分析；

2、语言文字表达能力强，工作效率高，服务意识强；

3、耐心细致，有责任心，具有保密意识。