职位描述
岗位职责:
1.为公司临床开发、产品管线及策略提供医学专业支持,为相关部门及运营团队提供医学建议与疾病领域知识支持
2.与临床前团队合作,参与新适应症评估及临床开发计划制定
3.设计或监督 CRO完成临床研究方案、摘要及总结报告撰写,执行医学监查,审核评估临床研究安全性数据
4.与专家、公司团队及CRO讨论方案内容,保障研究推进
5.为文章、演讲稿等学术内容提供策略建议,审核相关材料
6.支持注册相关临床资料(如总结报告)的准备工作
7.协助医生进行患者筛选、入组及方案偏离的管理决策
8.参与方案讨论会、专家咨询会等专业会议,与相关方沟通确保研究顺利进行
9.跟踪医学前沿进展,进行医学情报分析;指导临床研究人员,配合商务活动及完成其他任务。
任职要求:
1.学历要求:硕士及以上学历
2.专业要求:临床医学相关专业
3.工作经验:在医院临床科室、器械/制药企业或 CRO 公司有相关工作经验者优先
4.具有较强的执行力、独立科研能力及逻辑思维能力;
5.具有清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;
6.具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;
7.熟悉临床试验全过程,了解国内外临床研究发展与现状;(具 GCP培训合格证书者优先考虑。)
8.能够独立查阅文献
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕