岗位职责:

聚焦上海、杭州及南方重点三甲医院呼吸睡眠医学中心等领域KOL维护，负责公司家用呼吸机、睡眠监测设备的临床研究全流程管理及重点医院深度维护。重点跟进如上海瑞金医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院等头部医院的临床研究项目与长期合作，通过临床研究、学术协作及设备临床验证，推动产品在标杆医院的深度应用与学术认可，提升品牌在睡眠呼吸领域的专业影响力。需具备丰富的国内医疗器械临床试验经验，熟悉NMPA法规及三甲医院科研合作模式，能够主导临床研究项目并与KOL深度协作。

岗位职责

1.重点KOL关系维护与学术合作（核心）​​

重点维护国内睡眠呼吸领域KOL，特别是现已有合作的KOL（如上海瑞金医院和浙江邵逸夫医院等）通过定期拜访、项目跟进，学术会议支持等方式保持互动与信任。

了解KOL的研究方向与临床需求，主动提供公司产品的临床研究支持，推动KOL将公司产品纳入其主导的临床研究或学术课题。

协助KOL完成学术成果转化（如联合发表论文、形成专家共识、参与指南制定），提升KOL对公司的学术粘性，强化品牌在行业内的权威背书。

2.临床研究项目跟进（核心）​​

全程跟进与KOL合作的临床研究项目，负责以下工作：

o协调内部资源，确保研究按计划推进，解决项目中的关键问题；

o定期与PI（主要研究者）及研究团队沟通，收集研究进展反馈（如受试者入组进度、设备使用数据质量），输出项目进度报告并向管理层汇报；

o监督研究数据的真实性与完整性，配合完成数据统计分析，确保研究结果能支持产品注册或学术推广需求；

o推动研究结题后的成果落地（如协助撰写学术论文、申请专利、形成临床应用专家建议），最大化研究价值。

3.新临床研究合作医院开发

开发如上海瑞金级别头部医疗机构或其他三甲医院睡眠中心/呼吸科，通过以下方式建立新合作：

o前期调研目标医院的临床研究方向（如睡眠障碍诊疗新技术、呼吸慢病管理）、科室设备需求及PI研究兴趣，制定个性化合作方案（如联合开展临床研究、设备捐赠用于科研、提供真实世界数据支持）；

o主动拜访目标医院的睡眠中心负责人、呼吸科主任及潜在PI，介绍公司产品的技术优势与临床价值，探讨合作契合点（如针对特定OSA人群的治疗方案验证、新型监测设备与PSG的对比研究）；

o推动合作意向落地，协助完成研究方案设计（符合NMPA法规）、伦理批件申请、研究者会议组织等前期工作，确保新项目顺利启动；

4.注册与法规支持​

基于在研及已完成的临床研究数据，撰写NMPA注册申报所需的临床评价报告（如二类医疗器械注册证临床报告），重点突出研究数据的科学性与权威性（如KOL主导的研究、头部医院的数据）。

跟踪国内睡眠呼吸设备法规动态（如NMPA《医疗器械临床试验质量管理规范》更新），确保临床研究设计与执行符合最新要求，降低注册风险。

5.跨部门协作与资源整合​

与研发团队沟通临床研究中的产品优化需求（如根据研究反馈调整呼吸机算法、完善PSG监测参数），推动产品迭代与临床需求匹配。

与市场团队协作，将临床研究成果转化为学术推广素材（如专家观点、研究数据图表），支持产品差异化宣传。

协调CRO等外部资源，确保临床试验的执行质量与效率。

任职要求:

1.教育背景​：临床医学、流行病学、生物统计学、预防医学等相关专业硕士及以上学历（睡眠医学方向优先）。

2.工作经验​：至少3年以上国内医疗器械临床试验经验，完整主导或深度参与过至少1项NMPA注册相关的临床试验（重点医院合作项目），有与KOL合作开展临床项目的经验，有上海瑞金医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院等头部医疗机构合作经验，或成功开发过新临床研究合作医院者优先。

3.专业技能​：精通NMPA医疗器械临床试验法规，熟悉临床试验方案设计、统计分析方法及数据管理流程，熟悉国内睡眠呼吸疾病的诊断与评估标准。

4.软技能​：优秀的KOL沟通能力（学术专业度高、协调能力强）、资源整合与谈判能力，适应上海/杭州区域内出差（对接重点医院），英语能听说读写（支持国际业务需求）。

5.加分项​：有国内睡眠呼吸领域权威指南/共识制定参与经验，或曾推动过临床研究项目成功转化为学术成果（如论文发表、专利授权）。