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伴随诊断项目高级研究员 (MJ001531)
1.5-2.5万·13薪
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
烟台
3-5年
硕士
06-14
工作地址

北京中路58号

职位描述

岗位职责:

1. 关注诊断试剂行业动态,了解当前热门与新型检测试剂的作用原理与适用情景,做好资料汇总。

2. 关注伴随诊断合作相关行业动态,联系具备伴随诊断合作开发服务能力的诊断试剂公司,了解公司背景信息、服务方向等,并做好资料整理,为伴随诊断合作过程供应商的确定提供信息支持。

3. 根据公司早期研究项目,结合项目临床策略和调研结果,提供临床标志物探索计划的相关建议;

4. 为临床研究项目标志物探索提供检测条件,参与供应商的选择与管理。

5. 跟进临床项目,分析标志物检测结果,及时明确临床项目伴随诊断产品开发需求。

6. 根据公司在研药物项目进度与注册策略,与公司相关部门讨论、协作,提供伴随诊断解决方案。

7. 跟进外部合作伴随诊断试剂开发过程,为临床研究过程中标志物检测相关问题提供技术支持。

8. 定期分享调研结果与伴随诊断法规更新结果。


任职要求:

学历专业:生物医药、医学等相关专业,硕士及以上学历,有海外留学背景优先

胜任能力:

1.以往经验证明有很好的科研能力与学习能力;

2.在生物技术/制药公司至少有 1-2 年的转化医学相关工作经历和成功经验;

3.有开发和支持新型生物标志物平台(包括但不限于:IHC、DNA-seq、RNA-seq、FACS 和蛋白质组学)方面的专业知识和实践科学专业知识和技能

4.需要了解肿瘤药物开发与靶点动态

5.需要良好的听说读写能力,有跨职能和全球团队中表现出成功的团队合作经验者优先

6.具有 CDx 开发经验和 FDA/CDRH 流程和法规知识者优先

7.有良好的团队协作能力、有良好的倾听与沟通表达能力

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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