岗位职责：

1. 负责免疫体外诊断试剂项目的设计开发与验证，包括原料的筛选、标记及产品性能、稳定性和临床性能验证等实验，按时保质保量完成各项实验，确保试剂质量达到标准要求；

2. 制定新研发产品生产工艺及相关质量体系标准，协助产品的中试转化，确保未来产品的性能和质量稳定；

3. 整理并输出新产品的研发设计文档（DHF和DMR）；

4. 协助完成新产品注册检验、临床试验及注册报批工作；

5. 完成上级领导安排的其它研发相关事项。

任职要求：

1. 生物学、医学或药学相关专业硕士以上学历，医学检验专业优先，具备扎实的专业理论基础，有医学免疫学、医学检验学、生物化学、化学、统计学等专业知识背景；

2. 3年以上体外诊断试剂研发或技术相关工作经验，并有2年以上酶联免疫法或磁微粒化学发光试剂项目开发经验；具有较强的免疫学基本理论知识和实验技能；熟悉注册和体系资料的编写者优先。

3. 工作严谨细致，有责任心，具有较强的沟通能力、逻辑思维能力、学习能力，良好的英语读写水平，熟练掌握日常办公软件的使用。