1.负责生化试剂研发阶段产品的工艺参数转化，验证设计开发方案的可行性，输出标准化生产工艺参数；
2.组织并实施产品工艺验证，编制工艺验证方案、报告及风险评估文件，确保工艺的稳定性与可重复性;
3. 负责产品全生命周期文档管理，包括设计开发记录、验证文件、技术变更记录及年度质量评价报告的归档与更新 ；
4.负责开展生化试剂产品的性能验证计划，分析实验数据并输出验证报告，开展开封稳定性、加速稳定性及长期稳定性测试，建立有效期验证模型；
6.负责研发产品向生产的转移，制定转产计划并培训生产人员，确保工艺参数及操作规范有效落地;
7.负责解决生产过程中的技术问题，保证顺利转产；
8.配合注册部门编制产品注册申报资料;
9.完成领导安排的其他工作