1 在质量受权人领导下，主持质量部全面工作，对本部门工作绩效负责。

2 组织制订和修订公司质量体系文件，负责质量体系文件的审核。负责公司质量体系的维护和改进。

3 决定原料、辅料、包装材料、中间产品的使用，对不符合质量要求和GMP要求的，不得放行。

4 审定批制造、包装和检验记录。

5 审核偏差、退回（收回）产品和不合格品处理意见。

6 组织重大质量事故的调查和处理，并报告药品监督管理部门。

7 审核物料、成品的稳定性试验报告和确定物料、成品的有效期限（使用期限）。

8 检查公司各部门执行GMP的情况并提供指导，主持定期的GMP自检，配合上级监督部门的常规检查或抽查工作，并将检查结果及时向总经理做书面报告，落实整改措施，并监督实施。

9 组织有关部门对主要物料供应商质量体系的审计。

10 对国家、省、市药品监督部门颁布的法规及相应指令性文件和规定及时制定本公司执行的具体实施计划。

11 对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核，对上报药品监督管理部门的所有书面材料进行审核。

12 制订公司员工GMP培训计划、质量管理和质量检验人员专业培训计划，并组织考核。对各部门GMP培训工作进行指导、监督及提供改进建议，确保公司所有员工得到有关GMP概念的培训。

13 参与厂房改、扩建方案的审核及设施、设备的改造、验证资料的审核。

14 主持部门行政、技术工作会议，组织公司级质量分析会，参加公司、其他部门组织的相关工作会议。

15 拟定部门组织架构，制定QA主任和QC主任职责，审核质量保证和质量检验人员职责。

16 依据公司有关制度，对本部门人员进行日常管理，监督、检查本部门人员执行公司规章制度情况。

17 拟定本部门人员考评办法与标准，报人力资源部和主管领导审核，呈总经理批准，按季与年度对本部门人员进行考（核）评，将考评结果及时反馈给员工，对本部人员的去、留、升、迁、奖、惩提出建议（包括岗位调整、职位升降和待遇级别等）。

18 制订部门工作计划，检查、监督计划执行情况，定期或不定期对部门工作或专项工作进行总结，并及时向主管领导汇报。

19 认真做好本部门年度各项费用预算并予以严格执行，有效控制成本。

20 协调本部门与其它各部门的关系，沟通和协调与上级主管部门和有关业务单位关系，以保证公司和部门工作的正常开展。

21 上级领导交办的其它工作。

制药或相关专业，大专以上学历，有质量管理经验优先