岗位职责:
1、熟悉初始污染菌、无菌、细菌内毒素和环境等的检验检测,确保数据真实可溯;
2、操作维护关键设备(生物安全柜、培养箱等),完成校准/期间核查;
3、执行内部质控(阳性对照、能力验证等),参与不符合项整改(CAPA);
4、编写/修订SOP,参与内审、管理评审及CNAS现场评审准备;
5、遵守生物安全规范,规范处理废弃物。
岗位要求:
1、微生物/生物技术/食品/药学等相关专业,本科及以上;
2、3年以上微生物检测经验,熟练无菌操作、微生物鉴定、CNAS体系;
3、具有医疗器械无菌检验员培训证书、内审员证书、生物安全培训证书者优先;
4、具备高度责任心及严谨认真诚实的工作态度。