岗位职责：

1、负责全过程质量问题的分析与解决，包括来料、过程、出厂、客户投诉等；

2、测试方法的建立，并对新的测试方法进行验证，编制原材料、过程、成品检验作业指导书；

3、参与研发设计评价、设计验证等工作，确保验证的有效性；

4、跟踪产品上市后的生产质量管理，处理生产过程中的不良、变更和CAPA，确保重要问题得到关闭；

5、对质量数据进行分析，必要时制定质量改进计划，持续改进与提高产品质量；

6、负责其他质量相关的工作，以及领导安排的其他工作；

7、负责QA团队的管理工作。

任职资格：

1、本科及以上学历，材料学、机械工程等理工科学背景；

2、了解ISO13485质量管理体系及医疗器械相关法律法规；

3、从事3年以上三类医疗器械QA工作；

4、有良好的组织协调能力，有责任心和团队意识。