1、完善公司临床质量管理体系（cQMS）
2、建立、更新及维护临床质量部的相关SOPs；
3、定期审阅临床部门的SOP是否符合现行法规及临床执行需求。
4、制定临床试验的稽查计划，定期对公司申办的临床试验项目进行稽查。
5、作为主稽查员，对供应商进行稽查，并根据供应商的项目开展情况更新评估，动态调整供应商评级；
6、审阅分管稽查团队的稽查报告，总结稽查问题，指导项目组成员开展工作。
7、定期更新法规、指南，并协调学习和培训。

任职要求：
1、医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历；
2、3年以上CRA工作经验，2年QA工作经验，有质量体系搭建经验优先；
3、具有团队管理的能力，有团队管理经验者优先；
4、逻辑思维和系统思维能力强；
5、较强的沟通能力；
6、学习能力强，愿意接受挑战。