职位详情
感控专员
6000-8000元
瑞康医药集团股份有限公司
济南
1-3年
本科
10-29
工作地址

瑞康医药(山东)有限公司

职位描述
必备资质: 持有有效的护士执业证书。具备医疗机构消毒供应中心相关工作经验者优先。 熟悉医疗器械灭菌相关法规与质量管理标准(如ISO 13485),具备良好的责任心、沟通能力及团队协作精神。工作职责:
1、体系管理与合规: 全面负责建立、实施与维护医疗器械灭菌中心的质量管理体系,确保其持续符合《医疗器械监督管理条例》等法规及行业标准。
2、过程监控与验证: 监督医疗器械灭菌全过程,严格控制灭菌设备操作、参数设置与效果验证,确保灭菌质量可靠、符合标准。
3、设备管理与校准: 负责组织灭菌设备的定期维护、校验与管理,确保设备处于持续有效的运行状态。
4、问题处理与改进: 主导处理客户关于灭菌质量的投诉与不良事件,深入调查根本原因并推动实施有效的纠正与预防措施。
5、培训与文档管理: 组织员工进行质量管理体系、灭菌规范及法规的培训;负责管理所有质量相关档案(设备记录、检验报告、客户反馈等)

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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