岗位职责：
1、负责医疗器械质量体系搭建，质量管理体系、质量监控等；
2、负责制定并监督质量目标完成情况；负责编制内审、外审计划，并组织实施；
3、负责组织制定改进和纠正措施，并对其实施效果组织验证、评审；负责制定各项日常验证和监测计划，并组织实施；
4、负责质量类体系文件的审核，并做好各类质量管理记录，迎接内审及外审；
5、GSP合规管理，制定产品相关质量管理制度，指导、监督、检查、纠正和持续改进；
6、负责公司质量管理交流、协调、培训，及公司政策的上传下达。
7、负责公司医疗器械相关申报审查工作的对接
8、公司办公室行政工作

任职资格：
1、一年以上医疗器械生产质量管理工作经验。医疗器械、生物技术、医学、药学、护理学、康复、检验学等相关大专以上学历，工作经验丰富可适当降低要求；或拥有中级以上专业技术职称者优先。
2、熟悉医疗器械相关法律法规；有ISO13485内审员资质优先；
3、熟悉GSP法律法规，动态管理，质量投诉、事故处理调查；熟练使用办公软件，并可独立完成质量报表；有较强的文字能力及口头表达能力。