主要负责公司医疗器械产品的项目管理、产品注册和质量管理体系搭建运行，完成公司现有产品的正常组装、生产、检验，配合研发部的工作。具体工作为:
1、贯彻执行医疗器械相关的法律、法规、规章、规范、强制性标准和产品技术要求，确保公司产品符合国家医疗器械监管要求。
2、组织建立、实施并保持企业质量管理体系，确保其有效运行，并定期向企业负责人汇报质量管理体系的运行情况及改进需求，推动质量管理体系的持续优化。
3、负责部门内部的人才培养与团队建设，包括绩效管理、人员培训和发展，提升团队整体能力和工作效率。
4、组织公司层面的质量管理机制、流程的建设与优化，确保产品质量的稳步提升，提高客户满意度。
5、参与制定公司项目目标计划，监督并推进委托开发进度，带领团队完成产品注册和转产工作，确保项目按时完成。
6、统筹协调相关产品的生产工艺、检验工艺等产品输出文件的编辑及评审工作，确保文件准确无误，符合公司标准。
7、收集并整理相关标准、法律法规、指导原则等外来文件，及时更新并组织实施，确保公司产品符合最新标准。
8、全面负责公司产品的延续注册工作，建立并维护相关文档资料库，保证注册工作的顺利进行。
9、积极参与和支持公司所有与质量法规事务需求相关的工作，确保公司合规运营。