岗位名称：QC理化研究员
服务项目：翼思生物-质量部
需求人数：1人
薪资范围：7000-9000(依据候选人背景评估)*12个月，入职缴纳五险一金，入职体检通过后方可入职
学历要求：本科及以上学历，药学、化学等相关专业
岗位职责：
1.参与起草、修订理化实验室质量管理体系相关的各项标准操作规程、工作指导、各物料/产品的质量标准、检验操作规程和检验记录
2.参与分析方法验证、确认与转移，汇总验证数据
3.负责指导、参与取样相关各项标准操作规程及记录的起草、修订和培训
4.负责指导、参与物料、中间体、产品、水系统的取样工作，并及时填写相关记录
5.参与纯化水系统验证、环境监测工作，并及时填写相关记录
6.参与依据标准操作规程、检验规程和质量标准完成理化项目的检测和稳定性考察
7.参与清洁验证与工艺验证样品的理化测试
8.负责理化检验所用耗材的管理和使用
9.参与理化实验室仪器/设备的管理，包含校准、维护、验证
10.参与理化实验室的变更、OOS、OOT及偏差， 确保实验室调查有序进行
11.参与EHS的要求处理理化实验室的废弃物；
12.领导交办的其他工作任务
经验要求：
1.专业领域可以包括化学，跨国公司背景的优先
2.至少有口服固体制剂分析的经验
3.有1年以上化学检验相关的工作经历
4.有官方审计经验的优先
技能要求：
1.了解中国药典、美国药典以及ICH
2.具备团队合作精神，并能承担一定的工作压力
3.具备良好的口头、书面、表达能力
4.具备良好的适应能力
上班时间：周一至周五，9:00-18:00