一、QC检测与方法验证：

1.1、操作和维护QC仪器，包括液相色谱（如SEC、IEC、RP、HIC、Titer、PS20-80、Glycan等）、毛细管电泳（CE-NR、CE-R、icIEF）等。

1.2、负责微生物检测（如无菌、内毒素、微生物限度、水和环境检测）和理化检测（如原辅料标准检测、理化参数检测）。

1.3、负责方法验证、开发和优化，确保检测方法的准确性、可靠性和合规性。

二、样品与文档管理：

管理样品收发、稳定性送样、对照品管理，确保样品链完整性和可追溯性。

准备、审核和签发分析证书（COA），维护相关记录和报告。

三、合规与改进：

1.1、遵守GMP、GLP及相关法规要求，参与实验室偏差调查和纠正预防措施。

1.2、支持中试项目的QC流程优化，确保检测效率和数据完整性。